Les autorités sanitaires américaines ont approuvé Leqembi, un nouveau médicament contre la maladie d’Alzheimer qui ralentit légèrement la maladie du cerveau. La FDA a accordé vendredi dernier une approbation accélérée aux patients aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer.
La Food and Drug Administration a approuvé un médicament qui pourrait aider les personnes aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer à maintenir leurs capacités mentales.
Lecanemab, qui sera commercialisé sous le nom de Leqembi, devrait toucher beaucoup plus de patients qu’un produit similaire, Aduhelm, qui a échoué après avoir reçu une approbation controversée en 2021.
“Il s’agit d’une étape importante pour les personnes éligibles à ce traitement, pour leurs familles, pour la communauté de la recherche”, a déclaré Maria Carrillo, directrice scientifique de l’Association Alzheimer.
Le lecanemab est-il le médicament contre la maladie d’Alzheimer qui va enfin faire la différence ?
Mais Leqembi, comme Aduhelm, peut provoquer un gonflement ou un saignement dans le cerveau, ce qui signifie que les patients doivent subir des scintigraphies cérébrales périodiques après le début du traitement. Il est également difficile de savoir si Medicare et les assureurs-maladie privés couvriront le médicament, qui coûtera probablement des dizaines de milliers de dollars chaque année.
Eisai, la société qui a développé Leqembi en partenariat avec son collègue fabricant de médicaments Biogen, a déclaré que le traitement coûterait 26 500 $ par an.
Le nouveau médicament, qui est administré par voie intraveineuse toutes les deux semaines, élimine une substance appelée amyloïde du cerveau. Les plaques amyloïdes collantes sont une caractéristique de la maladie d’Alzheimer, bien que de nombreux médicaments antérieurs ciblant l’amyloïde n’aient pas réussi à ralentir la perte des capacités mentales des patients.
Dans une étude portant sur 1800 personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer au stade précoce, celles qui ont utilisé Leqembi pendant 18 mois ont connu une diminution de 27% de la mémoire et de la pensée.
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C’est un avantage modeste, explique le Dr Joy Snider, professeur de neurologie à la faculté de médecine de l’Université de Washington à St. Louis.
“Ce n’est pas un remède. Cela n’arrête pas complètement la maladie. Cela n’améliore pas les gens”, déclare Snider. “Mais cela ralentit la progression d’une maladie très bénigne.”
Et même un ralentissement modeste pourrait être significatif pour les patients et leurs familles, dit Snider, qui a aidé à mener l’étude qui a trouvé un avantage.
“Peut-être pourriez-vous continuer à conduire pendant six mois ou un an de plus”, dit-elle. “Peut-être pourriez-vous continuer à faire votre chéquier pendant six mois à un an supplémentaires.”
Cependant, il pourrait s’écouler plusieurs mois avant que Leqembi n’atteigne bon nombre des millions de patients qui pourraient en bénéficier.
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Pour se qualifier pour un traitement, les personnes doivent subir des tests montrant qu’elles sont aux premiers stades de la démence et que leur cerveau contient les dépôts amyloïdes qui sont une caractéristique de la maladie d’Alzheimer. Ce processus comprendra probablement au moins deux visites chez des spécialistes, qui sont en nombre insuffisant.

Le résultat sera probablement une très longue file d’attente, déclare Jakub Hlávka, expert en politique de santé à l’Université de Californie du Sud.
“En gros, nous pouvons nous attendre à ce qu’il faille environ cinq ans avant que tous les patients actuellement éligibles puissent passer par cette file d’attente”,
Leqembi a reçu ce qu’on appelle une approbation accélérée, un accord conditionnel pour commercialiser un médicament, basé sur sa capacité à éliminer l’amyloïde du cerveau. La FDA est susceptible d’envisager une approbation complète plus tard cette année, après avoir examiné les preuves que le médicament aide également à préserver la fonction mentale.