Le laboratoire Merck a déclaré hier avoir demandé à la FDA d’autoriser l’utilisation d’urgence de sa pilule antivirale expérimentale pour traiter le Covid-19 léger à modéré chez les adultes.
Les données des essais cliniques de phase trois ont montré que le médicament – connu sous le nom de molnupiravir – réduisait d’environ 50% les risques que les patients nouvellement diagnostiqués avec Covid soient hospitalisés. Plusieurs pays, notamment la Malaisie, ont décidé de distribuer gratuitement cette pilule ‘intelligente’ aux malades. Un traitement de cinq jours avec le molnupiravir coûterait Rs 30 000 par patient. Le médicament pourrait être disponible pour les Américains d’ici la fin de l’année.
Merck a déclaré lundi avoir demandé à la Food and Drug Administration d’autoriser l’utilisation d’urgence de sa pilule antivirale expérimentale pour traiter le Covid-19 léger à modéré chez les adultes.
La demande du fabricant américain de médicaments est intervenue après que les données de l’essai clinique de phase trois publiées le 1er octobre ont montré que le médicament – connu sous le nom de molnupiravir – réduisait d’environ 50% les chances que les patients nouvellement diagnostiqués avec Covid soient hospitalisés.
Le médicament agit en inhibant la réplication du virus à l’intérieur du corps. Contrairement au remdesivir, médicament intraveineux de Gilead Sciences, le molnupiravir de Merck peut être pris par voie orale. Si elle est approuvée par les régulateurs américains, ce serait la première pilule pour traiter Covid, une avancée potentiellement révolutionnaire dans la lutte contre le virus, qui tue en moyenne plus de 1 600 Américains par jour.
« L’impact extraordinaire de cette pandémie exige que nous agissions avec une urgence, et c’est ce que nos équipes ont fait en soumettant cette demande de molnupiravir à la FDA dans les 10 jours suivant la réception des données », a déclaré le PDG de Merck, Robert Davis, dans un communiqué de presse.
La pilule pourrait être disponible pour les Américains d’ici la fin de l’année. Merck, qui a développé le médicament avec Ridgeback Biotherapeutics, a déclaré qu’il travaillait activement avec les agences de réglementation du monde entier pour soumettre des demandes d’utilisation ou d’autorisation d’urgence “dans les prochains mois”.
La société a accepté plus tôt cette année de fournir aux États-Unis environ 1,7 million de cycles de molnupiravir si elle reçoit une autorisation d’utilisation d’urgence ou une approbation complète de la FDA.
Selon le New York Times, une cure de cinq jours du médicament coûtera au gouvernement fédéral environ 700 $ par patient, un tiers du coût actuel des anticorps monoclonaux.
Bien que les vaccinations restent la meilleure forme de protection contre le virus, les responsables américains et les experts de la santé espèrent qu’une pilule comme celle de Merck empêchera la maladie de progresser chez ceux qui sont infectés et empêchera les voyages à l’hôpital.
Les pilules comme celles de Merck sont considérées comme une sorte de « Saint Graal » pour les traitements, a déclaré le Dr Mike Ryan, directeur exécutif du Programme d’urgence sanitaire de l’Organisation mondiale de la santé, lors d’une conférence de presse la semaine dernière.
D’autres fabricants de médicaments travaillent également sur des pilules antivirales. Celui créé par Pfizer, qui a développé le premier vaccin Covid autorisé aux États-Unis avec BioNTech, pourrait être disponible d’ici la fin de cette année, a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla, à CNBC.